في 19 مايو 2026، عُقدت جلسة تدريبية عامة حول المواصفات المحدثة لإدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية في مدينة هانغتشو. تم تنظيم هذا الحدث من قبل إدارة الأدوية بمقاطعة تشجيانغ وشاركت في استضافته-جمعية صناعة الأجهزة الطبية بمقاطعة تشجيانغ. أرسلت Trifanz أكثر من عشرة ممثلين من الإدارات بما في ذلك الإدارة والجودة والإنتاج والتفتيش والإصدار والمشتريات ومراقبة المواد لحضور التدريب.
في بداية الجلسة، ألقى يي لين،-الأمين العام لجمعية صناعة الأجهزة الطبية بمقاطعة تشجيانغ، كلمة ترحيب وقدم خلفية الحدث والغرض منه. كما حضر ليو شيانمينغ، مدير قسم الأجهزة الطبية بإدارة الأدوية بمقاطعة تشجيانغ، وألقى كلمة أمام المشاركين.
قدم الجلسة الصباحية البروفيسور وانغ تشي تشي من مركز فحص المخدرات بمقاطعة تشجيانغ. وباعتباره أحد المساهمين في برنامج الرصد العالمي المنقح ومفتشًا وطنيًا، أوضح البروفيسور وانغ التحديثات الرئيسية في مجالات مثل خلفية المراجعة والتصميم والتطوير ومراقبة الجودة وإصدار المنتج. وفي فترة ما بعد الظهر، ركز المدربون من إدارة الأدوية الإقليمية على موضوعات تشمل المشتريات والتحقق والتحقق وإدارة الإنتاج وتصنيع العقود، مما يساعد الشركات على فهم الاختلافات بين اللوائح القديمة والجديدة بشكل أفضل.
خلال التدريب، تبادل ممثلون من العديد من الشركات، بما في ذلك شركة Terumo Medical Products (هانغتشو)، تجاربهم في ترقية أنظمة الجودة بناءً على متطلبات GMP الجديدة، مما يوفر مراجع عملية مفيدة للمؤسسات المشاركة.
في 4 نوفمبر 2025، أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) رسميًا مواصفات إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية المحدثة (الإعلان رقم . 107)، والتي ستدخل حيز التنفيذ في 1 نوفمبر 2026. بالمقارنة مع إصدار 2014، تقدم اللوائح المنقحة مفاهيم مثل إدارة دورة الحياة، وإدارة المخاطر، والإشراف الرقمي، مع فرض متطلبات أعلى على أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية.
من خلال هذا التدريب، تهدف شركة Trifanz إلى اكتساب فهم في الوقت المناسب لآخر التحديثات التنظيمية والاستعداد مسبقًا لمراجعات وثائق النظام المستقبلية وتحسينات إدارة الجودة.
باعتبارها شركة مصنعة للمواد الاستهلاكية للجهاز التنفسي والتخدير الحاصلة على شهادة ISO 13485 والمنتجات الموزعة في أكثر من 80 دولة ومنطقة، تواصل Trifanz اعتبار الامتثال للجودة كأولوية أساسية. ستغتنم الشركة هذه الفرصة لمواصلة تحسين نظام إدارة الجودة الداخلي لديها وضمان الامتثال السلس للوائح الجديدة مع الاستمرار في توفير مستهلكات طبية موثوقة للعملاء في جميع أنحاء العالم.