حققت شركة Trifanz Medical مؤخرًا إنجازًا كبيرًا في إستراتيجيتها للسوق العالمية للتخدير التنفسي والمواد الاستهلاكية للعناية الحرجة. وقد حصلت ثلاثة من منتجاتها الرئيسية بنجاح على شهادة التسجيل من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA). يمثل هذا الإنجاز خطوة قوية في توسع الشركة في الشرق الأوسط ويؤسس قاعدة امتثال قوية لتطوير السوق على المدى الطويل-في المنطقة.
ثلاثة منتجات أساسية معتمدة: البناء على قوة البحث والتطوير الاحترافية
تتضمن المجموعة المعتمدة من SFDA-مجرى الهواء للقناع الحنجري، ودائرة التنفس للتخدير القابل للتصرف، وحامل قسطرة دائرة التنفس للتخدير القابل للتصرف. تم تطوير جميع المنتجات الثلاثة بناءً على التقنيات الأساسية لشركة Trifanz Medical في التخدير التنفسي والرعاية الحرجة، مما يعكس سنوات من الخبرة المتراكمة في البحث والتطوير والتصنيع. تم تصميم هذه المنتجات لتتناسب مع المتطلبات السريرية الحقيقية وتتوافق مع معايير الجودة الدولية، وتوفر أداءً مستقرًا وموثوقًا للتشخيص والعلاج السريري.
قناع الحنجرة مجرى الهواء: متوفر بمجموعة كاملة من الأحجام بدءًا من حديثي الولادة وحتى البالغين، مع خيارات اللومن الفردي واللومن المزدوج. فهو مصنوع من مادة PVC عالية التوافق الحيوي، ويوفر أداءً متميزًا في الختم والسلامة لتلبية متطلبات التنبيب في البيئات السريرية المتنوعة.
دائرة التنفس للتخدير القابل للتصرف: يعتمد هيكلًا معياريًا للتجميع المرن مع الملحقات الداعمة بما في ذلك مبادلات الحرارة والرطوبة وأكياس التنفس ومصائد المياه. وهو يغطي بشكل كامل مختلف تطبيقات التخدير ودعم الجهاز التنفسي، ويبسط العملية ويساعد على تحسين كفاءة سير العمل السريري.
جبل قسطرة دائرة التخدير للتنفس: تم تصميمه لتلبية الاحتياجات السريرية لتوصيل الجهاز والوصول الممتد وتحديد المواقع متعدد الزوايا. يتميز بالمرونة العالية ومقاومة الضغط، وهو متوافق مع معظم أجهزة التهوية وآلات التخدير السائدة، مما يضمن التهوية السلسة والتشغيل السريري المريح.
تؤكد الموافقة المتزامنة على ثلاثة منتجات التميز المستمر لشركة Trifanz Medical في أبحاث المنتجات وتطويرها وإدارة الجودة.
موافقة هيئة الغذاء والدواء الصارمة تؤكد جودة المنتج والكفاءة الدولية
إن شهادة الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA) معترف بها على نطاق واسع لمعايير المراجعة الصارمة، خاصة بالنسبة للأجهزة الطبية عالية المخاطر في مجالات الجهاز التنفسي والتخدير. تؤكد الشهادة الناجحة لأول مرة لجميع المنتجات الثلاثة على القدرات القوية لشركة Trifanz Medical في المجالات التالية:
أداء المنتج وسلامته يلبي أعلى المعايير الدولية
نظام إدارة الجودة المعتمد ISO 13485 الفعال والمحسن باستمرار
استكمال التقييم السريري ونظام التوثيق الفني
سجل حافل في الوصول إلى الأسواق الدولية
تسريع التخطيط العالمي وتعزيز قدرة الخدمة في جميع أنحاء العالم
باعتبارها واحدة من أكبر أسواق الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط، تتطلب المملكة العربية السعودية الحصول على شهادة الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) كشرط رئيسي لدخول السوق. لا تؤدي هذه الموافقة إلى تعزيز مكانة شركة Trifanz Medical في الشرق الأوسط فحسب، بل تخلق أيضًا ظروفًا مواتية لمزيد من التوسع في دول مجلس التعاون الخليجي الأخرى.
ستواصل شركة Trifanz Medical تنفيذ استراتيجيتها للتدويل، مع الابتكار التكنولوجي باعتباره المحرك الأساسي، مع إثراء مجموعة منتجاتها وتحسين شبكة خدماتها العالمية. وبأخذ شهادة الهيئة العامة للغذاء والدواء كنقطة انطلاق جديدة، ستعمل الشركة على تعميق التعاون مع المؤسسات الطبية الدولية، وتقديم حلول تنفسية وتخدير عالية الجودة وأكثر موثوقية للمرضى في جميع أنحاء العالم، والمساهمة بالخبرة الصينية في النهوض بالرعاية الصحية العالمية.